Офтальмологическое оборудование и инструменты
Форма выпуска
Стерильный раствор в шприце, объем 1,0 мл
Состав
Eyefill® С. Cohesive — один готовый к использованию шприц содержит 1 мл вискоэластичного физиологического раствора (pH 6,8-7,6). 1 мл раствора содержит 14 мг (1,4%) гиалуроната натрия, хлорид натрия, динатрийфосфат X 12 Н2О и воду для инъекций. Продукт поставляется в стерильном виде и предназначен для одноразового использования
Описание
Eyefill® С. Cohesive — продукт вводится с помощью узкой канюли с тупым кончиком. Осмоляльность раствора составляет 280-330 мосмоль/кг, вязкость составляет, приблизительно, 120000 мПа при скорости сдвига 0,1 с"’ (Т=25®С). Необходимое количество зависит от типа хирургической процедуры.
Продукт обеспечивает прозрачность механического поля во время диагностических и терапевтических глазных процедур. Благодаря особым вискоэластичным свойствам продукт создает и поддерживает хирургическое пространство (в том числе постоянную глубину передней камеры), защищает эндотелий роговицы на протяжении хирургической процедуры и позволяет сдвигать тканевые структуры без меньшего риска их повреждения (например, в случае выпадения радужной оболочки). В конце вмешательства необходимо тщательно удалить продукт путем ирригации и аспирации.
Показания
Вискоэластичный раствор Eyefill® C для хирургии катаракты внутриглазного применения — это медицинский раствор, предназначенный для внутриглазного введения во время офтальмологических операций на переднем и заднем сегментах глаза. Он защищает внутриглазную ткань и предотвращает слипание синехий во время процедуры. В частности, этот медицинский раствор может:
- создавать и поддерживать пространство для хирургических вмешательств (например, глубоко в передней камере);
- защитить внутриглазные ткани, в том числе эндотелий роговицы, во время операции;
- позволяют мягко перемещать и удерживать тканевые структуры с меньшим риском, не вызывая травм (например, в случае выпадения радужной оболочки).
Противопоказания
Применение продукта у беременных или кормящих женщин, а также у детей до 18 лет изучено не было.
Повторное использование продукта может привести к заражению пациента или пользователя. Не используйте в случае вскрытия или повреждения стерильного барьера (блистерной упаковки). Не используйте шприц, если его наконечник был открыт или сдвинут внутрь стерильного барьера (блистерной упаковки).
Перед использованием охлажденному продукту необходимо дать нагреться до комнатной температуры. Используйте сразу после вскрытия. Не вводите в глаз слишком большой объем продукта. Избегайте инъекций в строму роговицы
Способ применения
Продукт вводится с помощью узкой канюли с тупым кончиком. Осмоляльность раствора составляет 280-330 мосмоль/кг, вязкость составляет, приблизительно, 120000 мПа при скорости сдвига 0,1 с-’ (Т=25®С). Необходимое количество зависит от типа хирургической процедуры
Побочные эффекты
При использовании вискоэластиков с гиалуронатом натрия отмечены случаи повышения внутриглазного давления (ВГД) после операции. Обычно ВГД повышается временно; достигает пика через 4-7 часов после операции и возвращается к норме через несколько дней. Однако, поскольку максимум может превысить 30 мм рт.ст., необходимо отслеживать ВГД. Могут потребоваться меры по снижению ВГД, особенно для лациентов с нарушением активации оттока. Повышение ВГД может быть вызвано снижением водного от вследствие блокады трабекулярной сетки.
Непреднамеренная инъекция ОВИ в строму роговицы может привести к необратимому помутнению роговицы. Использование чрезмерного объема, чрезмерное усилие во время инъекции или неправильное обращение с канюлей может привести к повреждению радужной оболочки, разрыву задней капсулы. Сообщалось о других редких послеоперационных реакциях, включая воспаление и / или инфекцию глаза, синдром токсического переднего сегмента (TASS), вязкоупругие преципитаты на поверхности ИОЛ и отек или декомпенсацию роговицы при использовании ОВ.
РУ: РЗН 2023/19720 от 03.03.2023
С этим товаром покупают
