Форма выпускаДИОПТРИЙНЫЙ РЯД
Сфера:
От 6,00 до 30,00 D | шаг 0,50 D
Цилиндр (в плоскости ИОЛ)
+1,25 D / +2,00 D / +2,75 D / +3,50 D / +4,25 D / +5,00 D / +5,75 D
ОписаниеМАТЕРИАЛ
- Гидрофобный акрил без глистенинга
- УФ-фильтр
- Рефракционный индекс 1,54
ДИЗАЙН
- Монолитная безаберрационная асферическая оптика
- Модифицированная С-образная
- Квадратный край 360° для профилактики помутнения задней капсулы
- Гаптика с фенестрационными отверстиями
- Диаметр оптики 6,00 мм
- Общий диаметр 12,50 мм
·
Показания·Предназначена для первичной имплантации с целью коррекции зрения при афакии и корнеальном астигматизме взрослым пациентам с удаленным из-за катаракты хрусталиком. Линза предназначена для установки в капсулярный мешок
ПротивопоказанияБезопасность и эффективность ИОЛ enVista Toric не сохраняются у пациентов с сопутствующими состояниями глаза и интраоперационными осложнениями (см. ниже).
Точная предоперационная оценка и веское клиническое суждение хирурга для решения вопроеа о соотношении преимуществ и рисков требуется перед имплантацией линзы пациенту с одним или более из этих состояний. Врачи, принимающие решение об имплантации линзы таким пациентам, должны рассмотреть альтернативные методы коррекции афакии, и решить в пользу имплантации линзы только в том случае, если альтернативы кажутся неудовлетворительными относительно потребностей пациента.
Перед операцией:- Заболевания сетчатки или предрасположенность к заболеваниям сетчатки, анамнез или предрасположенноеть к отслойке сетчатки или пролиферативной диабетической ретинопатии, лечение которой в будущем может затрудняться из-за линзы;
- Амблиопия;
- Клинически тяжелая дистрофия роговицы (например, Фукса);
- Катаракта, обусловленная краснухой, врожденная, травматическая или осложненная; Информация получена с официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.ru
- Чрезвычайно мелкая передняя камера не из-за увеличенной катаракты;
- Рецидивное воспаление переднего или заднего сегмента неизвестной этиологии, или любое заболевание, приводящее к воспалению глаза (например, ирит или увеит);
- Аниридия;
- Неоваскуляризация радужки;
- Глаукома (неконтролируемая или контролируемая медикаментозно);
- Микрофтальмия или макрофтальмия;
- Атрофия зрительного нерва;
- Роговичная трансплантация в анамнезе;
- Сопутствующие состояния глаза, которые могут негативно влиять на стабильность импланта.
Во время операции:- Механические или хирургические манипуляции по расширению зрачка;
- (Значительная) утрата стекловидного тела;
- (Значительное) кровотечение в переднюю камеру;
- Неконтролируемое повышенное внутриглазное давление;
- Осложнения, которые могут привести к нестабильности ИОЛ.
Способ применения- Перед имплантацией осмотрите упаковку линзы, чтобы определить ее тип, оптическую силу и конфигурацию.
- Откройте пакет для транспортировки и в стерильных условиях извлеките флакон.
- Удалите крышку с флакона.
- Осторожно захватив пинцетом с гладкими губками гаптическую часть, извлеките линзу из флакона.
- Промойте всю линзу стерильным буферным солевым или стерильным
- физиологическим раствором.
- Внимательно осмотрите линзу, чтобы убедиться в отсутствии на ней посторонних частиц. Оцените оптические свойства линзы на предмет иных дефектов.
- Линзу можно погрузить в стерильный буферный солевой раствор до готовности к имплантации.
- Для смазки системы введения при установке линзы допускается использование вискоэластиков Amvisc, Amvisc Plus или OcuCoat.
- Bausch + Lomb рекомендует использовать одобренную Bausch + Lomb систему доставки.
- Можно использовать различные хирургические процедуры, хирург должен выбрать наиболее подходящую процедуру для пациента. Хирурги должны убедиться в наличии необходимых для операции инструментов
Побочные эффектыПотенциальные осложнения, сопутствующие хирургическим операциям при катаракте или имплантации, могут включать (но не ограничиваясь перечисленным) следующее:
повреждение эндотелия роговицы, инфицирование (эндофтальмит), отслоение сетчатки, витрит, кистозный макулярный отек, отёк роговой оболочки глаза, зрачковый блок, циклит оболочки, выпадение радужки, гипопион, временная или постоянная глаукома и вторичное хирургическое вмешательство. Вторичные хирургические вмешательства
могут, в частности, включать: замену линзы, повторную установку линзы, аспирацию стекловидного тела или иридэтомия в случае зрачкового блока, лечение затеков при ранах и лечение отслоения сетчатки.
2016/4694 от 14.07.2020