О товаре
Форма выпуска
Стерильный раствор в шприце, объем 0,9 мл
Состав
Eyefill® S.C. — один готовый к использованию шприц содержит 0,9 мл вискоэластичного физиологического раствора (pH 6,8-7,6). 0,9 мл раствора содержит 20 мг (2%) гиалуроната натрия, хлорид натрия, динатрий фосфат X 12 Н2О и воду для инъекций. Продукт поставляется в стерильном виде и предназначен для одноразового использовани
Описание
Eyefill® S.C. — продукт вводится с помощью узкой канюли с тупым кончиком. Осмоляльность раствора составляет 280-330 мосмоль/кг, вязкость составляет, приблизительно, 400000 мПа при скорости сдвига 0,1 с"’ (Т=25°С). Необходимое количество зависит от типа хирургической процедуры Продукт обеспечивает прозрачность механического поля во время диагностических и терапевтических глазных процедур. Благодаря особым вискоэластичным свойствам продукт создает и поддерживает хирургическое пространство (в том числе постоянную глубину передней камеры), защищает эндотелий роговицы на протяжении хирургической процедуры и позволяет сдвигать тканевые структуры без меньшего риска их повреждения (например, в случае выпадения радужной оболочки). В конце вмешательства необходимо тщательно удалить продукт путем ирригации и аспирации
Показания
Раствор вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C. представляет собой офтальмологическое вискоэластичное медицинское изделие (ОВИ), предназначенное для интраокулярного использования во время хирургического вмешательства на переднем сегменте глаза и защищает внутриглазную ткань, предотвращая образование спаек и синехий во время процедуры
Противопоказания
Применение продукта у беременных или кормящих женщин, а также у детей до 18 лет изучено не было.
Повторное использование продукта может привести к заражению пациента или пользователя. Не используйте в случае вскрытия или повреждения стерильного барьера (блистерной упаковки). Не используйте шприц, если его наконечник был открыт или сдвинут внутрь стерильного барьера (блистерной упаковки).
Перед использованием охлажденному продукту необходимо дать нагреться до комнатной температуры.
Используйте сразу после вскрытия. Не вводите в глаз слишком большой объем продукта. Избегайте инъекций в строму роговицы
Способ применения
Продукт вводится с помощью узкой канюли с тупым кончиком. Осмоляльность раствора составляет 280-330 мосмоль/кг, вязкость составляет, приблизительно, 400000 мПа при скорости сдвига 0,1 с-’ (Т=25°С). Необходимое количество зависит от типа хирургической процедуры
Побочные эффекты
При использовании вискоэластиков с гиалуронатом натрия отмечены случаи повышения внутриглазного давления (ВГД) после операции. Обычно ВГД повышается временно; достигает пика через 4-7 часов после операции и возвращается к норме через несколько дней. Однако, поскольку максимум может превысить 30 мм рт.ст., необходимо отслеживать ВГД. Могут потребоваться меры по снижению ВГД, особенно для пациентов с нарушением активации оттока.
Повышение ВГД может быть вызвано снижением водного от вследствие блокады трабекулярной сетки. Непреднамеренная инъекция ОВИ в строму роговицы может привести к необратимому помутнению роговицы. Использование чрезмерного объема, чрезмерное усилие во время инъекции или неправильное обращение с канюлей может привести к повреждению радужной оболочки, разрыву задней капсулы. Сообщалось о других редких послеоперационных реакциях, включая воспаление и / или инфекцию глаза, синдром токсического переднего сегмента (TASS), вязкоупругие преципитаты на поверхности ИОЛ и отек или декомпенсацию роговицы при использовании ОВИ
РУ: РЗН 2023/19720 от 03.03.2023